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QA
蘇州常熟 2023-01-22 發(fā)布 本科及以上 招聘 1 人
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崗位職責(zé):
1、在QA經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,開展各項質(zhì)量管理工作
2、負責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場進行動態(tài)檢查,確保生產(chǎn)全程各關(guān)鍵質(zhì)量控制點處于監(jiān)控之中;
3、負責(zé)起草和修訂與監(jiān)管范圍相關(guān)的質(zhì)量體系文件;
4、協(xié)助進行相關(guān)的偏差、投訴等活動的調(diào)查和處理;
5、參與GMP自檢活動,落實整改措施并督促實施;
6、監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、試劑、試液有否按要求進行保管使用、貯存、發(fā)放,協(xié)助、督促車間解決實際存在的GMP問題
7、不定期GMP檢查和部門年度自查
8、按要求做好工作月分析報告,及時主動向部門負責(zé)人匯報工作
9、有較高思想素質(zhì)和強烈的工作責(zé)任心, 不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識,提高工作能力
10、完成上級交辦的其他任務(wù)
任職資格:
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物、分析等相關(guān)專業(yè)大專及以上畢業(yè)生;
2、藥學(xué)知識扎實,熟悉GMP基本知識;
3、做事認真細致,積極主動,為人穩(wěn)重踏實;
4、熟悉GMP相關(guān)法規(guī)條款
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QC分析員
蘇州常熟 2023-01-22 發(fā)布 本科及以上 招聘 1 人
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崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司的輔料、包材、成品等儀器分析、理化、微生物指標(biāo)檢驗
2、檢驗工作中,嚴格執(zhí)行各項檢驗管理規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程,認真填寫檢驗記錄及輔助資料
3、參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程編寫修訂
4、負責(zé)檢驗儀器清潔、維護
任職資格:
1、能夠熟練使用各種辦公軟件,word,excel,ppt等,會用Excel進行數(shù)據(jù)處理;
2、有一定的英語基礎(chǔ),CET4級或以上,能夠熟練使用英語軟件;
3、拿到實驗方法,能夠獨立完成實驗(樣品的前處理,溶液的配制等)并報告結(jié)果;
4、能夠熟練操作液相色譜,氣相色譜并進行數(shù)據(jù)分析;
5、基本能夠獨立完成分析方法學(xué)的驗證方案的起草,及驗證報告的整理;
6、工作態(tài)度積極,認真,善于思考問題;實驗思路清晰,明了;
7、有一定的分析化學(xué)實驗基礎(chǔ);在儀器崗位,會獨立操作液相色譜儀,氣相色譜儀工作經(jīng)驗者優(yōu)先
專業(yè):藥學(xué)、化學(xué)、生物、制藥、分析、藥物制劑相關(guān)專業(yè)
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研發(fā)實驗員
蘇州常熟 2023-01-22 發(fā)布 本科及以上 招聘 1 人
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崗位職責(zé):
1、嚴格按照有關(guān)試驗課題和試驗方案做好各項研發(fā)試驗,及時填寫試驗記錄和試驗報告。
2、對于試驗出具的各種數(shù)據(jù)負責(zé);
3、愛護試驗儀器設(shè)備,做到定期維修保養(yǎng)并妥善保管,確保試驗儀器正常完好、量值準(zhǔn)確;
4、試驗結(jié)束后,清理現(xiàn)場衛(wèi)生,整理安放好試驗儀器及試驗資料,保持整潔文明的工作環(huán)境,做到干凈、衛(wèi)生可靠;
5、協(xié)助上級授權(quán)處理的其他事項,及時完成領(lǐng)導(dǎo)交代的臨時工作任務(wù)。
任職資格:
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)的本科及以上優(yōu)秀畢業(yè)生;
2、有機化學(xué)知識扎實;
3、具備有機合成實驗經(jīng)驗;
4、做事認真細致,積極主動,為人穩(wěn)重踏實;有良好的安全意識,良好的團隊合作精神。
5、一經(jīng)錄用,待遇從優(yōu)
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專員
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崗位職責(zé):
1、在生產(chǎn)部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,開展各項生產(chǎn)技術(shù)工作
2、協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理編制產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位操作法等文件
3、負責(zé)對車間的生產(chǎn)進度和各種生產(chǎn)記錄的現(xiàn)場抽查,對生產(chǎn)批記錄進行歸納、查審
4、進入到生產(chǎn)車間,熟悉生產(chǎn)工藝、流程
5、配合研發(fā)、生產(chǎn)作技術(shù)交接
6、完成上級交辦的其他任務(wù)
任職資格:
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物、制藥、分析、化工機械、機械設(shè)備類等相關(guān)專業(yè)的大專及以上畢業(yè)生;
2、專業(yè)基礎(chǔ)知識扎實;
3、做事認真細致,積極主動,為人穩(wěn)重踏實;有良好的安全意識,良好的團隊合作精神。
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制劑車間主任/主管
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崗位職責(zé):
1、全面負責(zé)制劑車間的日常生產(chǎn),按生產(chǎn)指令組織實施生產(chǎn),保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù);
2、根據(jù)生產(chǎn)指令,生產(chǎn)前,檢查相應(yīng)原輔料、包裝材料批號及庫存量,并督促物料采購、檢驗、放行等進程;
3、負責(zé)藥品全過程生產(chǎn)和質(zhì)量管理,協(xié)助質(zhì)量保障部做好產(chǎn)品質(zhì)量的檢查工作;
4、對生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的問題及時作出正確判斷和妥善處理;
5、負責(zé)車間的工藝技術(shù)管理,做好工藝控制點和生產(chǎn)偏差的監(jiān)管工作;負責(zé)組織對生產(chǎn)工藝及流程的持續(xù)優(yōu)化,確保效率持續(xù)提升;
6、組織車間人員對發(fā)生的各種問題及偏差進行分析或協(xié)助質(zhì)量部門開展偏差調(diào)查及原因分析,并制定有效的糾正與預(yù)防措施;
7、組織車間人員按要求完成生產(chǎn)區(qū)及生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)備日常清潔維護;
8、嚴格遵守公司管理制度,服從工作分配,遵守勞動紀(jì)律。
9、負責(zé)對車間生產(chǎn)相關(guān)人員進行必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn);
10、負責(zé)組織分管部門的團隊建設(shè),制定員工培訓(xùn)計劃,保障人才梯隊的持續(xù)優(yōu)化;組織編制本部門年度培訓(xùn)計劃,定期監(jiān)控培訓(xùn)計劃實施進展。
11、按要求完成部門員工定期績效考評工作;
12、參與GMP的自檢并落實整改,確保生產(chǎn)組織的法規(guī)符合性,持13、續(xù)優(yōu)化和提升GMP、EHS等體系建設(shè),確保安全生產(chǎn)管理、確保各類審計認證的順利通過;參與驗證方案、再驗證方案的制定和實施;
13、配合其他部門工作,完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有5年及以上醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗,有口服固體制劑車間和凝膠劑車間管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、在團隊管理、人才梯隊建設(shè)方面有自己的管理理念和實踐經(jīng)驗;
4、工作認真責(zé)任,溝通能力和合作意識強,抗壓能力強。
5、一經(jīng)錄用,待遇從優(yōu)

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